Patch Multi-Zones

Description du produit :

ThermaCare® patchs autochauffants pour un soulagement ciblé des douleurs musculaires et/ou articulaires consécutives à :

• Un effort physique intense
• Une foulure et/ou une entorse
• De l’arthrite
• Une tension musculaire

ThermaCare® convient à ceux qui souffrent de douleurs aiguës, chroniques et occasionnelles.

Le produit est destiné à une population de patients autonomes de plus de 12 ans. Reportez-vous aux Mises en garde spéciales et précautions d’emploi avant d’utiliser le patch.

Mode d’emploi :

• Ouvrir le sachet juste avant utilisation.
• Ne pas couper le patch.
• Enlevez le papier présent sur les côtés adhésifs.
• Placez sur la zone douloureuse, côté adhésif contre la peau. Se référer à la section Ne pas utiliser pour connaître les zones où le patch ne doit pas être appliqué.
• ThermaCare® atteint sa température thérapeutique en 30 minutes.
• Retirez le produit après 8 heures.

La durée du traitement ne doit pas dépasser 7 jours consécutifs. Si vous avez 55 ans ou plus, reportez-vous à la section Mises en garde spéciales et précautions d’emploi.

Mises en garde spéciales et précautions d’emploi :

Ce produit peut provoquer des brûlures ou des cloques. Vérifiez fréquemment votre peau pendant l’utilisation. Si vous ressentez ou constatez une irritation ou une brûlure, retirez immédiatement le produit.
Pour les utilisateurs qui ne sont pas autonomes, ou pour les utilisateurs âgés de 12 à 18 ans : la surveillance par un adulte est requise.
Pour les personnes âgées de 55 ans ou plus : le risque de brûlure augmente avec l’âge. Si vous avez 55 ans ou plus, portez ThermaCare® sur un vêtement et ne l’utilisez pas en dormant. 

Consultez votre médecin avant utilisation si vous êtes diabétique, si vous souffrez de troubles circulatoires, de maladies cardiaques, d’arthrite rhumatoïde ou si vous êtes enceinte.

Arrêtez l’utilisation et consultez un médecin :

• En cas de sensation d’inconfort, de brûlure, d’enflure, de rash ou de tout autre changement persistant à l’endroit où vous avez placé le patch ;
• Si après 7 jours, votre douleur s’aggrave ou reste inchangée.

Chaque alvéole contient du fer (environ 2g) :

• En cas d’ingestion, veuillez contacter immédiatement un professionnel de santé.
• En cas de contact avec votre peau ou vos yeux, retirez le patch, rincez la zone touchée avec de l’eau et contactez immédiatement un professionnel de santé.
• Si le patch est endommagé ou déchiré pendant l’utilisation, retirez-le.

Tenir hors de portée des enfants et des animaux.

Ne chauffez jamais le patch au micro-ondes ou ne tentez jamais de le réchauffer car il pourrait s’enflammer.

Ne pas utiliser :

• En cas de fuite des alvéoles et/ou de détérioration ou de déchirure du patch ou de l’emballage.
• En association avec d’autres médicaments à usage local ou d’autres sources de chaleur.
• Sur une peau lésée.
• En cas d’ecchymose ou d’enflure datant de moins de 48 heures.
• Sur des personnes ne pouvant retirer elles-mêmes le produit sans une aide extérieure ou incapables de suivre toutes les précautions d’emploi, y compris les enfants et certaines personnes âgées.
• Chez les enfants de moins de 12 ans.
• Sur le visage/la tête, la poitrine, les doigts, l'aine, les pieds ou les orteils, le creux du genou ou la face interne du bras, les aisselles ou le bas de l'abdomen.

Lors de l’utilisation de ce produit :

• Ne pas porter plus de 8 heures par période de 24 heures.
• Ne pas appliquer le patch trop serré sur la peau et faire attention à ne pas superposer les alvéoles chauffantes.
• Ne pas exercer de pression supplémentaire sur le produit, par exemple en l’appuyant contre des surfaces dures ou en le portant sous des vêtements serrés ou une ceinture.
• Si le patch semble trop chaud, arrêtez l’utilisation ou portez-le par-dessus une couche de vêtement et non directement sur votre peau.
• Pour éviter tout risque accru de brûlure, retirez le produit avant toute procédure d’IRM (imagerie par résonance magnétique).
• Gardez le patch autochauffant sec.
• Consultez la section Mode d’emploi.

Tout incident grave survenu en lien avec le dispositif doit être notifié au fabricant, au mandataire et aux autorités compétentes locales.

Ce produit ne nécessite pas de conditions de stockage particulières.

Après utilisation, éliminez le patch dès qu’il n’est plus chauffant, conformément aux dispositions locales en vigueur sur la mise au rebut, en évitant la dispersion de son contenu dans l’environnement.

_{¹Les patchs autochauffants ThermaCare® soulagent la douleur naturellement sans actifs médicamenteux. Les multiples alvéoles des patchs contiennent des agents naturels thermoréactifs à l’air (charbon, fer). Au contact de l’oxygène dans l’air, les alvéoles diffusent une chaleur qui cible et apaise la douleur.}

_{²8h de chaleur thérapeutique constante à 40°C. Nadler, Scott F et al. “Continuous low-level heat wrap therapy provides more efficacy than Ibuprofen and acetaminophen for acute low back pain.” Spine vol. 27,10 (2002): 1012-7. Essai prospectif, randomisé, en simple aveugle et comparant l’efficacité d’un patch chauffant continu de faible intensité (40°C, 8 heures/jour) à celle de l’ibuprofène (1200 mg/jour) et de l’acétaminophène (4000 mg/jour) chez des sujets souffrant d’une lombalgie aiguë non spécifique. Les sujets (n =371) ont été assignés au hasard au patch chauffant (n =113), à l’acétaminophène (n =113) ou à l’ibuprofène (n =106) pour l’évaluation de l’efficacité, ou à un placebo oral (n =20) ou à une ceinture dorsale non chauffante (n =19) pour l’insu. Les mesures des résultats comprenaient le soulagement de la douleur, la raideur musculaire, la flexibilité latérale du tronc et l’invalidité. L’efficacité a été mesurée sur deux jours de traitement et deux jours de suivi.}

_{³Nadler, Scott F et al. “Continuous low-level heatwrap therapy for treating acute nonspecific low back pain.” Archives of physical medicine and rehabilitation vol. 84,3 (2003): 329-34. Essai randomisé contrôlé axé sur l'efficacité d'un patch chauffant thermique continu de faible intensité pendant 8 heures pour le traitement de la lombalgie aiguë non spécifique (LBP). Design : Essai clinique prospectif, randomisé, parallèle, en simple aveugle (investigateur), contrôlé par placebo, multicentrique. 219 sujets, âgés de 18 à 55 ans, souffrant d'une lombalgie aiguë non spécifique. Les sujets ont été répartis en fonction de l'intensité de la douleur initiale et du sexe puis répartis au hasard dans l'un des groupes suivants : évaluation de l'efficacité (patch chauffant thermique, n=95 ; placebo oral, n=96) et groupe en aveugle (ibuprofène oral, n=12 ; ceinture dorsale non chauffée, n=16). Tous les traitements ont été administrés pendant 3 jours consécutifs avec 2 jours de suivi. Résultat principal : soulagement moyen de la douleur le premier jour (échelle de réponse verbale de 0 à 5 points). Résultat secondaire : raideur musculaire (échelle d'évaluation numérique de 101 points), flexibilité latérale du tronc (distance entre le bout des doigts et le sol) et questionnaire d'invalidité de Roland-Morris sur 3 jours de traitement et 2 jours de suivi.}

_{⁴Cynthia A. et al. Paraspinal Musculature and Skin Temperature Changes: Comparing the ThermaCare HeatWrap, the Johnson & Johnson Back Plaster, and the ABC Warme-Pflaster. Int Journal of Orthopaedic and Sports Physical Therapy 34(9):549-58 · October 2004. Essai contrôlé randomisé comparant l’efficacité du Johnson & Johnson Back Plaster, de l’ABC Warme-Pflaster et du ThermaCare HeatWrap sur la température de la peau et des muscles paraspinaux. Il s’agissait également de comparer la perception de la chaleur par les sujets pour les trois produits. Dans le but de mesurer la température du muscle paraspinal, un monofilament thermocouple a été inséré dans le muscle paraspinal à 2 cm de la surface de la peau au niveau L3 à l’aide d’un cathéter stérile de calibre 20 (3,15 cm). 18 sujets ont été recrutés.}

_{⁵Lubrano E, Mazas PF, Freiwald J, et al. An International Multidisciplinary Delphi-Based Consensus on Heat Therapy in Musculoskeletal Pain [published correction appears in Pain Ther. 2023 Feb;12(1):111-115. doi: 10.1007/s40122-022-00449-y]. Pain Ther. 2023;12(1):93-110. doi:10.1007/s40122-022-00419-4}